YY 0671-2021 醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件
代替YY0671.2-2011
本標(biāo)準(zhǔn)適用于將睡眠呼吸暫停治療設(shè)備連接至患者的面罩及其附件。本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了面罩和附件的要求,包括將睡眠呼吸暫停治療設(shè)備上的患者連接口連接至進(jìn)行睡眠呼吸暫停治療的患者所需的任何連接件(例如鼻面罩、排氣口和頭帶)。對睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的要求見標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.270(ISO 80601-2-70)。本標(biāo)準(zhǔn)和YY 9706.270(ISO 80601-2-70)構(gòu)成睡眠呼吸暫停治療系統(tǒng)的兩部分。本標(biāo)準(zhǔn)不包括對口腔矯治器的要求。