醫(yī)療器械用錐度量規(guī)校準(zhǔn)規(guī)范
Calibration Specification for Medical Instruments Taper Gauges
2025-01-01 發(fā)布 2025-04-01 實(shí)施
JJF(津)144-2025
___________________________________________________________
歸 口 單 位:天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)
主要起草單位:天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院
本規(guī)范委托天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院負(fù)責(zé)解釋
醫(yī)療器械用錐度量規(guī)校準(zhǔn)規(guī)范
Calibration Specification for Medical Instruments
Taper Gauges
JJF(津) 144-2025
JJF(津)144-2025
本規(guī)范主要起草人:
陳 潔(天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院)
鄭中民(天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院)
李凌梅(天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院)
參加起草人:
馬藝清(天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院)
蔣君杰(天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院)
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Ⅰ
目 錄
引 言 ........................................................ II
1 范圍 ........................................................ 1
2 引用文件 .................................................... 1
3 概述 ........................................................ 1
4 計(jì)量特性 .................................................... 2
4.1 量規(guī)長(zhǎng)度L ................................................ 2
4.2 極限平面尺寸Z ............................................ 2
4.3 基準(zhǔn)臺(tái)階尺寸L1 ............................................ 2
4.4 大端直徑D ................................................ 2
4.5 小端直徑d ................................................. 2
4.6 錐度c ..................................................... 2
5 校準(zhǔn)條件 .................................................... 1
5.1 環(huán)境條件 .................................................. 2
5.2 校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)用計(jì)量器具 .................................. 3
6 校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法 .......................................... 3
6.1 量規(guī)長(zhǎng)度L ................................................ 4
6.2 極限平面尺寸Z ............................................ 4
6.3 基準(zhǔn)臺(tái)階尺寸L1 ............................................ 4
6.4 大端直徑D ................................................ 5
6.5 小端直徑d ................................................. 5
6.6 錐度c ..................................................... 5
7 校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá) ................................................ 5
8 復(fù)校時(shí)間間隔 ................................................ 6
附錄A 醫(yī)療器械用錐度量規(guī)長(zhǎng)度L 測(cè)量不確定度評(píng)定示例 ........... 7
附錄B 醫(yī)療器械用錐度量規(guī)長(zhǎng)度D 測(cè)量不確定度評(píng)定示例 .......... 10
附錄C 校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)信息及格式 ................................. 13
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II
引 言
JJF 1071—2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》、JJF 1059.1—2012《測(cè)量不確定度
評(píng)定與表示》、JJF 1001—2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范編制工作
的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。
本規(guī)范為首次發(fā)布。
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1
醫(yī)療器械用錐度量規(guī)校準(zhǔn)規(guī)范
1 范圍
本規(guī)范適用于醫(yī)療器械用錐度量規(guī)的校準(zhǔn)。
2 引用文件
本規(guī)范引用了下列文件:
GB/T 1962.1 注射器,注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1 部分:通
用要求
YY/T 1040.1 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第1 部分:錐頭與錐套
凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,
其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。
3 概述
醫(yī)療器械用錐度量規(guī)是用來(lái)檢驗(yàn)醫(yī)療器械圓錐接頭幾何參量的一種計(jì)量器具。主要
分為兩種:注射器,注射針及其他醫(yī)療器械6%魯爾量規(guī)與麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭量
規(guī)。
注射器,注射針及其他醫(yī)療器械6%魯爾量規(guī)用于檢驗(yàn)注射器、注射針及其他醫(yī)療
器械 6%(魯爾)圓錐接頭的幾何參量,分為塞規(guī)與環(huán)規(guī),其中塞規(guī)用于檢驗(yàn)內(nèi)圓錐接頭,
環(huán)規(guī)用于檢驗(yàn)外圓錐接頭,常見(jiàn)結(jié)構(gòu)形式及符號(hào)標(biāo)注見(jiàn)圖1。環(huán)規(guī)又可分為用于檢驗(yàn)剛
性與半剛性外圓錐接頭兩種。
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭量規(guī)用于檢驗(yàn)麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭的幾何參量,分為
塞規(guī)與環(huán)規(guī),常見(jiàn)結(jié)構(gòu)形式及符號(hào)標(biāo)注見(jiàn)圖2。其中塞規(guī)與環(huán)規(guī)又各可分為檢驗(yàn)非金屬
和金屬圓錐接頭兩種。
a.塞規(guī) b.環(huán)規(guī)
圖1 6%魯爾量規(guī)
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2
a.塞規(guī) b.環(huán)規(guī)
圖2 麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭量規(guī)
4 計(jì)量特性
4.1 量規(guī)長(zhǎng)度L
4.2 極限平面尺寸Z
4.3 基準(zhǔn)臺(tái)階尺寸L1
4.4 大端直徑D
4.5 小端直徑d
4.6 錐度c
上述各計(jì)量特性中,6%魯爾量規(guī)技術(shù)要求見(jiàn)表1,相關(guān)指標(biāo)應(yīng)符合GB/T 1962.1;
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭量規(guī)技術(shù)要求見(jiàn)表2、表3,相關(guān)指標(biāo)應(yīng)符合YY/T 1040.1。
表1 6%魯爾量規(guī)技術(shù)要求
量規(guī)類型
量規(guī)長(zhǎng)度
L(mm)
極限平面尺寸
Z(mm)
大端直徑D(mm) 小端直徑d(mm)
塞規(guī) 7.25-0.01
0 0.75-0.01
0 4.315-0.005
0 3.8800
+0.006
環(huán)規(guī)
用于檢驗(yàn)剛性接頭 7.500
+0.01 1.08-0.01
0 4.3750
+0.005 3.925-0.005
0
用于檢驗(yàn)半剛性接頭 7.500
+0.01 1.70-0.01
0 4.3750
+0.005 3.925-0.005
0
表2 用于檢驗(yàn)非金屬圓錐接頭的麻醉和呼吸設(shè)備量規(guī)技術(shù)要求
接頭規(guī)
格(mm)
量規(guī)長(zhǎng)度
L(mm)
極限平面尺
寸Z(mm)
塞規(guī)大端直
徑D(mm)
環(huán)規(guī)小端直徑
d(mm)
基準(zhǔn)臺(tái)階尺
寸L1(mm)
錐度c
8.5 8.4±0.005 1.31±0.005 8.50±0.005 8.09±0.005 見(jiàn)注 0.053±0.0002
15 14.5±0.005 4.3±0.005 15.525±0.005 15.165±0.005 2.2±0.005 0.025±0.0002
22 19.5±0.005 5.2±0.005 22.425±0.005 21.94±0.005 2.2±0.005 0.025±0.0002
30 17.2±0.005 3.1±0.005 30.98±0.005 30.12±0.005 1.6±0.005 0.050±0.0002
注:用于8.5mm 接頭的量規(guī)僅有一個(gè)配合臺(tái)階。
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3
表3 用于檢驗(yàn)金屬圓錐接頭的麻醉和呼吸設(shè)備量規(guī)技術(shù)要求
接頭規(guī)
格(mm)
量規(guī)長(zhǎng)度
L(mm)
極限平面
尺寸
Z(mm)
塞規(guī)大端直
徑D(mm)
環(huán)規(guī)小端直徑
d(mm)
基準(zhǔn)臺(tái)階尺
寸L1(mm)
錐度c
8.5 8.4±0.005 1.52±0.005 8.49±0.005 8.094±0.005 見(jiàn)注 0.053±0.0002
15 14.5±0.005 3±0.005 15.51±0.005 15.18±0.005 1.6±0.005 0.025±0.0002
22 19.5±0.005 3±0.005 22.41±0.005 21.955±0.005 1.6±0.005 0.025±0.0002
23 16±0.005 1.33±0.005 23.195±0.003 22.794±0.003 0.72±0.005 0.0278±0.0002
30 17±0.005 1.9±0.005 30.95±0.005 30.15±0.005 1±0.005 0.050±0.0002
注:用于8.5mm 接頭的量規(guī)僅有一個(gè)配合臺(tái)階。
注:校準(zhǔn)工作不做判斷合格與否,上述計(jì)量特性要求僅供參考。
5 校準(zhǔn)條件
5.1 環(huán)境條件
校準(zhǔn)要求在環(huán)境溫度(20±1)℃、濕度不大于80%RH 條件下進(jìn)行。校準(zhǔn)前,被校錐
度量規(guī)與設(shè)備等溫時(shí)間不得少于4h。
5.2 校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)用計(jì)量器具
校準(zhǔn)項(xiàng)目和推薦校準(zhǔn)用計(jì)量器具見(jiàn)表4,允許使用滿足測(cè)量不確定度要求的其他計(jì)
量器具進(jìn)行校準(zhǔn)。
表4 校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)用計(jì)量器具
序號(hào) 校準(zhǔn)項(xiàng)目 計(jì)量器具名稱及計(jì)量特性
1 量規(guī)長(zhǎng)度L
萬(wàn)能工具顯2 極限平面尺寸Z 微鏡 MPE:±(1μm+10-5L)
3 基準(zhǔn)臺(tái)階尺寸L1
4 大端直徑D
5 小端直徑d 三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)MPE:±(0.6μm+1.7×10-6L)
6 錐度
6 校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法
校準(zhǔn)前,先檢查量規(guī)外觀,不應(yīng)有銹蝕、毛刺、碰傷等影響質(zhì)量的外觀缺陷,在確
認(rèn)沒(méi)有影響使用及計(jì)量特性的因素后再進(jìn)行校準(zhǔn)。
6.1 量規(guī)長(zhǎng)度L
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4
用萬(wàn)能工具顯微鏡測(cè)量,將量規(guī)安裝在頂尖架上,采用測(cè)量刀,在圖中L 位置的量
規(guī)兩端分別對(duì)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量,得到量規(guī)小端面位置lA,量規(guī)大端面位置lB,兩端位置讀數(shù)
之差的絕對(duì)值即為量規(guī)長(zhǎng)度L,取兩次測(cè)量結(jié)果的平均值作為校準(zhǔn)結(jié)果,具體見(jiàn)公式(1)。
L= |lA?lB| (1)
式中:
lA——量規(guī)小端面位置的讀數(shù);
lB——量規(guī)大端面位置的讀數(shù)。
6.2 極限平面尺寸Z
量規(guī)安裝方法同6.1,用萬(wàn)能工具顯微鏡配合測(cè)量刀進(jìn)行測(cè)量。測(cè)量得到極限平面
位置lZ,塞規(guī)極限位置與大端面位置lB 之差的絕對(duì)值,環(huán)規(guī)極限位置與小端面位置lA
之差的絕對(duì)值,即為極限平面尺寸Z,取兩次測(cè)量結(jié)果的平均值作為校準(zhǔn)結(jié)果,具體見(jiàn)
公式(2)、(3)。
對(duì)于塞規(guī):
Z = |lZ?lB| (2)
式中:
lZ——塞規(guī)極限平面位置的讀數(shù);
lB——塞規(guī)大端面位置的讀數(shù)。
對(duì)于環(huán)規(guī):
Z = |lZ?lA| (3)
式中:
lZ——環(huán)規(guī)極限平面位置的讀數(shù);
lA——環(huán)規(guī)小端面位置的讀數(shù)。
6.3 基準(zhǔn)臺(tái)階尺寸L1
對(duì)麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭量規(guī),測(cè)量基準(zhǔn)臺(tái)階位置L1。
安裝測(cè)量方法同6.1、6.2,在量規(guī)基準(zhǔn)臺(tái)階位置測(cè)量得到l1,塞規(guī)基準(zhǔn)臺(tái)階位置與
大端面位置lB 之差的絕對(duì)值,環(huán)規(guī)基準(zhǔn)臺(tái)階位置與小端面位置lA 之差的絕對(duì)值,即為
基準(zhǔn)臺(tái)階尺寸L1,取兩次測(cè)量結(jié)果的平均值作為校準(zhǔn)結(jié)果,具體見(jiàn)公式(4)、(5)。
對(duì)于塞規(guī):
L1= |l1?lB| (4)
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5
式中:
l1——塞規(guī)基準(zhǔn)臺(tái)階位置的讀數(shù);
lB——塞規(guī)大端面位置的讀數(shù)。
對(duì)于環(huán)規(guī):
L1 = |l1?lA| (5)
式中:
l1——環(huán)規(guī)基準(zhǔn)臺(tái)階位置的讀數(shù);
l A——環(huán)規(guī)小端面位置的讀數(shù)。
6.4 大端直徑D
對(duì)6%魯爾量規(guī)及麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭塞規(guī),測(cè)量大端直徑D。
將量規(guī)固定在三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)工作臺(tái)上,使用大小合適的測(cè)頭對(duì)量規(guī)錐體進(jìn)行測(cè)量,
在量規(guī)兩端進(jìn)行適當(dāng)避讓后的高度方向上均勻觸測(cè)至少兩層點(diǎn),每層至少四個(gè)點(diǎn)均勻分
布,利用每個(gè)觸測(cè)點(diǎn)的坐標(biāo)集,采用最小二乘法擬合生成圓錐,塞規(guī)測(cè)量外圓錐,環(huán)規(guī)
測(cè)量?jī)?nèi)圓錐,觸測(cè)點(diǎn)注意避開(kāi)開(kāi)孔及臺(tái)階位置。
在量規(guī)大端端面位置均勻分布不少于三點(diǎn)進(jìn)行觸測(cè),利用每個(gè)觸測(cè)點(diǎn)的坐標(biāo)集,采
用最小二乘法擬合生成圓錐大端平面,該平面與量規(guī)圓錐錐體進(jìn)行相交所得圓的直徑即
為大端直徑。
取兩次測(cè)量結(jié)果的平均值作為校準(zhǔn)結(jié)果。
6.5 小端直徑d
對(duì)6%魯爾量規(guī)及麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭環(huán)規(guī),測(cè)量小端直徑d。
在量規(guī)小端端面位置均勻分布不少于三點(diǎn)進(jìn)行觸測(cè),利用每個(gè)觸測(cè)點(diǎn)的坐標(biāo)集,采
用最小二乘法擬合生成圓錐小端平面,該平面與量規(guī)圓錐體進(jìn)行相交所得圓的直徑即為
小端直徑。測(cè)量?jī)纱稳∑骄底鳛樾?zhǔn)結(jié)果。
6.6 錐度c
對(duì)麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭量規(guī),通過(guò)評(píng)價(jià)6.4 中測(cè)得圓錐的錐角α,利用公式計(jì)
算出量規(guī)圓錐體的錐度c 即為校準(zhǔn)結(jié)果,具體見(jiàn)公式(6)。
c=2tan(α
?2) (6)
式中:
α——測(cè)得量規(guī)圓錐的錐角。
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6
7 校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)
經(jīng)校準(zhǔn)的醫(yī)療器械用錐度量規(guī)出具校準(zhǔn)證書(shū),校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容及內(nèi)頁(yè)格式見(jiàn)附錄C。
8 復(fù)校時(shí)間間隔
建議醫(yī)療器械用錐度量規(guī)復(fù)校時(shí)間間隔為一年。由于復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短是由儀器
的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等因素決定的,因此,送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情
況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔。
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附錄A
醫(yī)療器械用錐度量規(guī)長(zhǎng)度L 測(cè)量不確定度評(píng)定示例
A.1 測(cè)量方法
用萬(wàn)能工具顯微鏡測(cè)量,將量規(guī)安裝在頂尖架上,采用測(cè)量刀,在圖中L 位置的量
規(guī)兩端分別對(duì)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量,得到量規(guī)小端面位置和量規(guī)大端面位置,兩端位置讀數(shù)之差
的絕對(duì)值即為量規(guī)長(zhǎng)度L,取兩次測(cè)量結(jié)果的平均值作為校準(zhǔn)結(jié)果。
萬(wàn)能工具顯微鏡的最大允許誤差MPE:±(1μm+10-5L),對(duì)標(biāo)稱長(zhǎng)度為19.5mm 的
量規(guī)長(zhǎng)度進(jìn)行校準(zhǔn)為例,進(jìn)行不確定度分析。
A.2 測(cè)量模型
L=L' (A.1)
式中:L——量規(guī)長(zhǎng)度,mm;
L'——量規(guī)長(zhǎng)度測(cè)得值的平均值,mm。
A.3 合成不確定度及靈敏系數(shù)
u2(L)=??u (L')
2
(A.2)
其中:
? =
?(L)
?(L')
= 1
則
u2(L)=u (L')
2
(A.3)
A.4 標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表
表A.1 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總表
不確定度分量 不確定度來(lái)源 分布 ui 的數(shù)值(?m)
1 u 測(cè)量重復(fù)性 正態(tài)分布 0.37
2 u 儀器的最大允許誤差 均勻分布 0.69
3 u 溫度差 均勻分布 0.03
4 u 線膨脹系數(shù)差 三角分布 0.02
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A.5 標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定
A.5.1 由測(cè)量重復(fù)性引入的長(zhǎng)度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)不確定度1 u
在重復(fù)性條件下對(duì)量規(guī)同一位置的長(zhǎng)度進(jìn)行10 次測(cè)量,測(cè)量結(jié)果如下(單位mm):
19.5022, 19.5030, 19.5025, 19.5036, 19.5024, 19.5022, 19.5024, 19.5026, 19.5028, 19.5036
其單次實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差
s=0.52μm
測(cè)量?jī)纱稳∑骄担视芍貜?fù)性引入的不確定度為:
u?=
s
√2
=0.37μm
分辨力為0.1μm的萬(wàn)能工具顯微鏡讀數(shù)時(shí)的量化誤差以等概率出現(xiàn)在半寬
a=0.05μm 的區(qū)間內(nèi),則由分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度'
1 u 為:
u1 ' =
a
√3
=0.014μm
分辨力引入的不確定度分量小于測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量, 因此以測(cè)量重復(fù)
性引入的不確定度分量作為分析結(jié)果。
A.5.2 測(cè)量?jī)x器引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度2 u
萬(wàn)能工具顯微鏡最大允許誤差MPE:±(1μm+10-5L),為均勻分布,包含因子k2=√3,
取L=20mm,所以其不確定度分量為
u?=
1+20mm×10-5
√3
=0.69μm
A.5.3 由溫度差引入的長(zhǎng)度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)不確定度3 u
恒溫后量規(guī)與萬(wàn)能工具顯微鏡溫度差Δt=0.2℃,兩者線膨脹系數(shù)為(11.5±1)×10-6℃
-1
,
服從均勻分布,k3=√3,取L=20mm,則
u3=
α×L×Δt
√3
=
11.5×10-6×20mm×0.2
√3
=0.03μm
A.5.4 由線性熱脹系數(shù)差引入的長(zhǎng)度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)不確定度u4
量規(guī)與萬(wàn)能工具顯微鏡的線膨脹系數(shù)差最大為2×10-6℃
-1
,測(cè)量時(shí)被測(cè)量規(guī)溫度對(duì)
標(biāo)準(zhǔn)溫度20℃的偏差不超過(guò)1℃,假設(shè)服從三角分布,k4=√6,取L=20mm,則
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u4=
Δα×L×t
√6
=
2×10-6×20mm×1
√6
=0.02μm
A.6 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度及擴(kuò)展不確定度
A.6.1 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計(jì)算
以上各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量是互不相關(guān)的,所以合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:
uc=?u1 2 +u2 2 +u3 2 +u4 2 =?0.372+0.692+0.032+0.022=0.78μm
A.6.2 擴(kuò)展不確定度計(jì)算
取包含因子k=2,則測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度為:
U ? kuc =2×0.78μm=1.56μm≈1.6μm
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附錄B
醫(yī)療器械用錐度量規(guī)大端直徑D 測(cè)量不確定度評(píng)定示例
B.1 測(cè)量方法
將量規(guī)固定在三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)工作臺(tái)上,通過(guò)觸測(cè)測(cè)量出的大端平面與量規(guī)圓錐體進(jìn)
行相交所得圓的直徑即為大端直徑,測(cè)量?jī)纱稳∑骄禐闉樾?zhǔn)結(jié)果。
三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)的最大允許誤差MPE:±(0.6μm+1.7×10-6L),以大端直徑為4.375mm
的魯爾環(huán)規(guī)進(jìn)行校準(zhǔn)為例,進(jìn)行不確定度分析。
B.2 測(cè)量模型
D=D' (B.1)
式中:D——大端直徑,mm;
D'——大端直徑測(cè)得值的平均值,mm。
B.3 合成不確定度及靈敏系數(shù)
u2(D)=??u (D')
2
(B.2)
其中:
? =
?(D)
?(D')
= 1
則
u2(D)=u (D')
2
(B.3)
B.4 標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表
表B.1 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總表
不確定度分量 不確定度來(lái)源 分布 ui 的數(shù)值(?m)
1 u 測(cè)量重復(fù)性 正態(tài)分布 0.171
2 u 儀器的最大允許誤差 均勻分布 0.351
3 u 溫度差 均勻分布 0.006
4 u 線膨脹系數(shù)差 三角分布 0.021
B.5 標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定
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B.5.1 由測(cè)量重復(fù)性引入的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)不確定度1 u
在重復(fù)性條件下對(duì)量規(guī)大端直徑進(jìn)行10 次測(cè)量,測(cè)量結(jié)果如下(單位mm):4.3777,
4.3775, 4.3779, 4.3773, 4.3776, 4.3781, 4.3779, 4.3779, 4.3776, 4.3783。
其單次實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差
s=0.297μm
測(cè)量?jī)纱稳∑骄?,故由重?fù)性引入的不確定度分量為:
u?=
s
√2
=0.171μm
B.5.2 測(cè)量?jī)x器引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度2 u
坐標(biāo)測(cè)量機(jī)的最大允許誤差MPE:±(0.6μm+1.7×10-6L),為均勻分布,包含因子k2=√3,
取L=4.375mm,所以其不確定度分量為
u?=
0.6+1.7×10-6×4.375mm
√3
=0.351μm
B.5.3 由溫度差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量3 u
恒溫后量規(guī)與坐標(biāo)測(cè)量機(jī)溫度差Δt=0.2℃,坐標(biāo)測(cè)量機(jī)玻璃陶瓷光柵尺膨脹系數(shù)幾
乎為零,魯爾量規(guī)的線膨脹系數(shù)為(11.5±1)×10-6℃
-1
,兩者線膨脹系數(shù)差為11.5×10-6℃
-1
假設(shè)服從均勻分布,k3=√3,取L=4.375mm,則
u3=
α×L×Δt
√3
=
11.5×10-6×4.375mm×0.2
√3
=0.006μm
B.5.4 由線性熱脹系數(shù)差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u4
量規(guī)與坐標(biāo)測(cè)量機(jī)的線膨脹系數(shù)差最大為11.5×10-6℃
-1
,測(cè)量時(shí)被測(cè)量規(guī)溫度對(duì)
標(biāo)準(zhǔn)溫度20℃的偏差不超過(guò)1℃,假設(shè)服從三角分布,k4=√6,取L=4.375mm,則
u4=
Δα×L×t
√6
=
11.5×10-6×4.375mm×1
√6
=0.021μm
B.6 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度及擴(kuò)展不確定度
B.6.1 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計(jì)算
以上各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量是互不相關(guān)的,所以合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:
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uc=?u1 2 +u2 2 +u3 2 +u4 2 =?0.1712+0.3512+0.0062+0.0212=0.39μm
B.6.2 擴(kuò)展不確定度計(jì)算
取包含因子k=2,則測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度為:
U ? kuc =2×0.39μm=0.78μm≈0.8μm
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附錄 C
校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)信息及格式
C.1 校準(zhǔn)證書(shū)至少包括以下信息:
a)標(biāo)題:校準(zhǔn)證書(shū);
b)實(shí)驗(yàn)室名稱和地址;
c)進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn);
d)證書(shū)或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如編號(hào)),每頁(yè)及總頁(yè)的標(biāo)識(shí);
e)客戶的名稱和地址;
f)被校對(duì)象的描述和明確標(biāo)識(shí);
g)進(jìn)行校準(zhǔn)日期,如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性應(yīng)用相關(guān)時(shí),應(yīng)說(shuō)明被校對(duì)象的接收日期;
h)如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時(shí),應(yīng)對(duì)抽樣程序進(jìn)行說(shuō)明;
i)對(duì)校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識(shí),包括名稱及代號(hào);
j)本次校準(zhǔn)所用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說(shuō)明;
k)校準(zhǔn)環(huán)境的描述;
l)校準(zhǔn)結(jié)果及測(cè)量不確定度的說(shuō)明;
m)對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范偏離的說(shuō)明;
n)校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí);
o)校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)被校對(duì)象有效的說(shuō)明;
p)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書(shū)的說(shuō)明。
C.2 推薦的校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式見(jiàn)表C.1
表C.1 校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式
證書(shū)編號(hào):
校準(zhǔn)環(huán)境條件
溫 度: ℃
相對(duì)濕度: %
地點(diǎn): 。
其他: 。
序號(hào) 校準(zhǔn)項(xiàng)目 校準(zhǔn)結(jié)果 測(cè)量結(jié)果擴(kuò)展不確定度
1 量規(guī)長(zhǎng)度
2 極限平面尺寸
3 基準(zhǔn)臺(tái)階尺寸
4 大端直徑
5 小端直徑
6 錐度
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