前進(jìn)英才叢書(shū) 臨床研究樣本含量估算
作者：吳圣賢，王成祥主編
出版時(shí)間： 2008年版
叢編項(xiàng)： 前進(jìn)英才叢書(shū)
內(nèi)容簡(jiǎn)介
臨床研究是醫(yī)學(xué)研究中的一個(gè)重要部分。與基礎(chǔ)研究比較，臨床研究包括臨床試驗(yàn)、診斷試驗(yàn)和病因?qū)W研究等，通常需要時(shí)間更長(zhǎng)、耗資更多。通過(guò)樣本含量估算，不但可以計(jì)算出合理的受試者數(shù)量以保障研究的成功，而且可以確定研究者所希望的把握度，做到心中有數(shù)。因此，樣本含量估算在各期臨床研究設(shè)計(jì)中，扮演著重要角色。在進(jìn)行樣本含量估算之前，研究者必須首先明確試驗(yàn)的主要終點(diǎn)指標(biāo)、指標(biāo)數(shù)據(jù)性質(zhì)（計(jì)量資料或計(jì)數(shù)資料）、對(duì)該指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)方法選擇、試驗(yàn)總體設(shè)計(jì)方法（平行對(duì)照、交叉對(duì)照等）、以及把握度、檢驗(yàn)水平、平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、有效率、有意義的差值等基礎(chǔ)資料?？梢哉f(shuō)，樣本含量估算的多樣性和水平直接反映了臨床研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)方法的多樣性和水平，因此，《臨床研究樣本含量估算》不僅僅為讀者提供了廣泛、多樣的樣本含量估算方法，而且也是對(duì)近年來(lái)國(guó)際上臨床研究設(shè)計(jì)方法、統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)展的一個(gè)全面梳理?！杜R床研究樣本含量估算》對(duì)于來(lái)自醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、合同研究組織的從事臨床研究相關(guān)工作的研究者、統(tǒng)計(jì)學(xué)家、管理者和監(jiān)察員來(lái)講，都是一本非常實(shí)用的參考書(shū)。作者撰寫(xiě)該書(shū)的主要宗旨是為各種類型臨床研究提供樣本含量估算方法和實(shí)際操作程序。因?yàn)椤杜R床研究樣本含量估算》以方便實(shí)際研究設(shè)計(jì)應(yīng)用為出發(fā)點(diǎn)，所以在結(jié)構(gòu)設(shè)置上自始至終體現(xiàn)兩個(gè)特點(diǎn)：一是每個(gè)樣本含量估算方法都從臨床研究實(shí)例人手，力求做到程序清晰、簡(jiǎn)明易懂；二是對(duì)多種樣本含量估算方法進(jìn)行了詳細(xì)分類，特別重視臨床研究設(shè)計(jì)中的細(xì)微差別，力求做到絕大部分臨床研究設(shè)計(jì)都能夠直接查閱到實(shí)例，而且綱舉目張，方便查考。
目錄
第一章 樣本含量估算基礎(chǔ)
第二章 計(jì)量資料樣本含量估算
第一節(jié) 單組設(shè)計(jì)
第二節(jié) 兩組平行對(duì)照設(shè)計(jì)
第三節(jié) 兩組交叉對(duì)照設(shè)計(jì)
第四節(jié) 多組平行對(duì)照設(shè)計(jì)
第五節(jié) 多組Williams設(shè)計(jì)
第六節(jié) 成組序貫設(shè)計(jì)
第七節(jié) 劑量反應(yīng)設(shè)計(jì)
第八節(jié) 重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)
第九節(jié) 直線相關(guān)分析
第十節(jié) 直線回歸分析
第三章 計(jì)數(shù)資料樣本含量估算
第一節(jié) 單組設(shè)計(jì)
第二節(jié) 兩組平行對(duì)照設(shè)計(jì)
第三節(jié) 兩組交叉對(duì)照設(shè)計(jì)
第四節(jié) 多組平行對(duì)照設(shè)計(jì)
第五節(jié) 多組Williams設(shè)計(jì)
第六節(jié) 相對(duì)危險(xiǎn)度平行設(shè)計(jì)
第七節(jié) 相對(duì)危險(xiǎn)度交叉設(shè)計(jì)
第八節(jié) 二項(xiàng)分布檢驗(yàn)
第九節(jié) Fisher’S精確檢驗(yàn)
第十節(jié) 最優(yōu)化兩階段設(shè)計(jì)
第十一節(jié) 靈活兩階段設(shè)計(jì)
第十二節(jié) 最優(yōu)化三階段設(shè)計(jì)
第十三節(jié) 兩組靈活設(shè)計(jì)
第十四節(jié) 多組靈活設(shè)計(jì)
第十五節(jié) 擬合優(yōu)度檢驗(yàn)
第十六節(jié) 單層列聯(lián)數(shù)據(jù)
第十七節(jié) 多層列聯(lián)數(shù)據(jù)
第十八節(jié) 麥克尼莫檢驗(yàn)
第十九節(jié) Stuart—Maxwell檢驗(yàn)
第二十節(jié) 指數(shù)模型
第二十一節(jié) Cox’s比例風(fēng)險(xiǎn)模型
第二十二節(jié) 疫苗試驗(yàn)
第二十三節(jié) 成組序貫設(shè)計(jì)
第四章 診斷試驗(yàn)樣本含量估算
第五章 抽樣調(diào)查樣本含量估算
第六章 病因研究樣本含量估算
第一節(jié) 病例一對(duì)照研究
第二節(jié) 隊(duì)列研究
第七章 樣本含量估算軟件
第一節(jié) nQuery Advisor
第二節(jié) SamplePower
第三節(jié) SASA
第四節(jié) PASS
第五節(jié) SAS
附錄1統(tǒng)計(jì)用表
附表1.1 2值表（負(fù)值）
附表1.2 Z值表（正值）
附表2 t值表”
附表3 r2值表
附表4.1 F臨界值（方差齊性檢驗(yàn)用，雙側(cè)概率為0.05）
附表4.2 F臨界值（方差分析用，單側(cè)概率為0.05）
附表4.3 F臨界值（方差分析用，單側(cè)概率為0.01）
附表5.1 兩個(gè)率差別檢驗(yàn)每組樣本大小（單側(cè)檢驗(yàn)，a=0.05，β=0.10）
附表5.2 兩個(gè)率差別檢驗(yàn)每組樣本大?。p側(cè)檢驗(yàn)，a=0.05，β=0.10）
附表5.3 兩個(gè)率差別檢驗(yàn)每組樣本大小（單側(cè)檢驗(yàn)，a=0.01，β=0.05）
附表5.4 兩個(gè)率差別檢驗(yàn)每組樣本大?。p側(cè)檢驗(yàn)，a=0.01，β=0.05）
附表6 兩個(gè)樣本均數(shù)差別檢驗(yàn)時(shí)每組樣本大?。p側(cè)）
附表7.1 方差分析時(shí)每組所需樣本大?。?組，雙側(cè)）
附表7.2 方差分析時(shí)每組所需樣本大?。?組，雙側(cè)）
附表7.3 方差分析時(shí)每組所需樣本大?。?組，雙側(cè)）
附表7.4 方差分析時(shí)每組所需樣本大小（6組，雙側(cè)）
附表7.5 方差分析時(shí)每組所需樣本大?。?組，雙側(cè)）
附表7.6 方差分析時(shí)每組所需樣本大小（8組，雙側(cè)）
附表7.7 方差分析時(shí)每組所需樣本大?。?組，雙側(cè)）
附表8.1 對(duì)率作抽樣調(diào)查時(shí)所需樣本大?。╝-0.05）
附表8.2 對(duì)率作抽樣調(diào)查時(shí)所需樣本大小（a=0.01）
……
附錄2 希臘字母表
